艾曲波帕(eltrombopag)被FDA批准上市了吗?

仿制艾曲波帕价格_艾曲波帕代购直邮_艾曲波帕使用说明书-海得康小编 发布于 2020-03-09 分类:艾曲波帕资讯 阅读( 620 ) 评论( 0 )

海得康海外医疗小编依据艾曲波帕的说明书了解到一些艾曲波帕的基础信息,艾曲波帕的英文商品名为Revolade,其英文药品名是Eltrombopag。

美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕eltrombopag(Promacta)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。因艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

小编了解到对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了艾曲波帕的新药申请获准,此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。

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