艾曲波帕美国FDA批准治疗ITP

艾曲波帕小编 发布于 2018-04-02 分类:艾曲波帕资讯 阅读( 401 ) 评论( 0 )

艾曲波帕美国FDA批准治疗ITP。艾曲波帕是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,顾名思义我们也可以猜到艾曲波帕可以用来抑制由于某些原因导致的血小板减少。2008年首次获批上市,2012年被FDA确定为具有“突破性疗效”的药物。到底是怎么回事?海得康艾曲波帕代购带你来了解一二。艾曲波帕美国FDA批准治疗ITP

防止血小板被破坏一直是治疗血小板减少性紫癜(ITP)患者的主要方法。据艾曲波帕临床研究的进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的申请获准,此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项长期治疗ITP患者的临床研究数据。

于是在2008年美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕片(Promacta)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。

因艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示艾曲波帕可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。所以艾曲波帕获批治疗ITP患者是一个重要里程碑。

2012年FDA引入了所谓的突破性疗效状态,用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。

葛兰素史克称,FDA已经将在美国使用Promacta为商标名,在欧洲使用Revolade为商标名的艾曲波帕(eltrombopag)确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者,其骨髓无法制造足够的新的血细胞。

既然被认定为是具有突破性疗效药物,那么艾曲波帕的疗效自然是毋庸置疑啦,事实上在临床试验中,艾曲波帕的表现确实不凡,难怪能够受到众多患者的青睐。

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