艾曲波帕治疗重型再生障碍性贫血

仿制艾曲波帕价格_艾曲波帕代购直邮_艾曲波帕使用说明书-海得康小编 发布于 2018-02-07 分类:艾曲波帕资讯 阅读( 827 ) 评论( 0 )

艾曲波帕治疗重型再生障碍性贫血,重型再生障碍性贫血主要表现为骨髓产生红细胞、白细胞和血小板不足。在欧洲,这种特殊的疾病是非常要命的。今天海得康艾曲波帕直邮网小编就来说说艾曲波帕能不能治疗这种特殊的疾病。

艾曲波帕治疗重型再生障碍性贫血

瑞士诺华公司宣布,欧盟委员会批准Revolade®(艾曲波帕片)为成人重型再生障碍性贫血(SAA)的治疗药物。

SAA的治疗目标主要是提高血液中健康细胞的含量。现有的推荐治疗包括IST或造血干细胞移植。IST治疗的病人中,有1/4到1/3对治疗没有反应,有效的患者中约30%-40%会发生复发,症状再次出现。初始IST治疗无效的患者中,约40%在诊断后的五年内死于感染或出血。

这次的正式批准主要基于国家心肺和血液研究所(NHLBI)在美国国立卫生研究院(NIH)完成的几项重要的研究成果,分别是一项关键开放标签Ⅱ期临床试验(ELT112523)和两项支持性Ⅱ期临床试验(ELT116826 和ELT116643)。在关键试验中,IST治疗无效的SSA患者接受Revolade治疗后,约40%产生了血液学反应。43名被试参与的无对照关键试验中,最常见的副作用(≥20%)为恶心、乏力、咳嗽、转氨酶升高、腹泻和头痛。

欧盟委员会的批准适用于所有28个欧盟国家,包括冰岛、挪威和列支敦士登。在2014年8月,美国食品与药品监督管理局批准,对IST治疗不满意的SAA患者,可每天使用一次艾曲波帕片(在美国标示为Promacta®)。在加拿大艾曲波帕片也得到了相应的批准。

NIH研究介绍

NIH开展了针对艾曲波帕的II期研究,该研究遵循无对照、单中心、开放的原则,对43位SAA患者进行评估。这些患者对至少一种优先级IST反应不足且血液中的血小板计数≤30×109/L的患者提供了艾曲波帕并对其药效进行了评估。

在基线时间,患者的血小板计数中位值为20×109/L,血红蛋白为8.4g/L,中性粒细胞(ANC)为0.58×109/L,网织红细胞计数为24.3×109/L。接受药物的患者年龄中位数为45岁(介于17到77岁之间),其中56%为男性。大部分(84%)病人曾经接受过至少两种优先级免疫抑制疗法。

起初,这些病人每天注射一次50mg艾曲波帕,持续两周;然后在接下来两周的时间里,逐渐将注射量提高到耐受的最大剂量,也就是每天1次,每次150mg。患者结局主要为血液反应,该反应会在使用艾曲波帕治疗12周后得到评估。如果连续使用16周后仍未检测到血液反应,艾曲波帕治疗即停止。其他的效用评估还包括该反应在数月内的持续时间中位值。

根据以上的文章内容,我们可以看出,艾曲波帕在治疗重型再生障碍性贫血症上较IST治疗有着明显的优势,在其他方面还需待评估。所以,小编在这里提醒广大患者,不要自己乱用药物,要询问多位专业医生,根据医生的建议正确合理的用药。

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